Составление технических заданий на проектирование основного и вспомогательного технологического оборудования, технологической оснастки, сырья и материалов. Согласование проектной и рабочей документации, а также технических заданий на технологическое оборудование в рамках строительства, и подготовки производства МИ. Разработка локальных нормативных актов (положений, приказов, распоряжений). Взаимодействие с проектными организациями. Участие в разработке дизайна продукта. Руководство разработкой технологической и конструкторской документации, рассмотрение и внесение изменений; Разработка URS (спецификаций) на сырье, материалы, основное и вспомогательное оборудование. Подбор поставщиков основного и вспомогательного оборудования. Расчеты норм расхода сырья и материалов в производстве и контроль их соблюдения. Контроль соблюдения установленных рецептур, норм расхода сырья, требований технологических инструкций на всех стадиях изготовления продукции. Обеспечение производства нормативными документами, контроль соблюдения изложенных в них требований при производстве готовой продукции. Разработка и участие в мероприятиях по внедрению Правил GMP на филиалах Предприятия. Ведение рабочей документации, в соответствии с требованиями технологических регламентов и инструкций. Обучение и подбор персонала при запуске производства. Составление методик, процедур, спецификаций, рабочих форм. на сырье, материалы, готовый продукт. Организация работ по запуску физико-химической лаборатории. Организация процесса оснащения лаборатории для запуска и начала работы, подбор и закупка лабораторного и вспомогательного оборудования, лабораторной мебели, реактивов и расходных материалов. Взаимодействие с поставщиками оборудования. Разработка и написание методик, процедур, спецификаций на сырье, материалы и методы испытаний. Организация работ по валидации и аттестации оборудования. Проведение валидации методик. Организация работ по проведению химических и физико-механических испытаний. Обучение и организация работ на лабораторном оборудовании. Обеспечение выпуска готовой продукции, соответствующей требованиям технологических регламентов и инструкций, технических условий и др. нормативной документации. Выдача заключений о качестве выпущенной продукции. Подбор персонала при запуске лаборатории. Обучение и контроль работы персонала лаборатории. Проведение входного контроля исходного сырья, комплектующих, упаковочных и вспомогательных материалов. Ведение документооборота отдела, обработка результатов испытаний, заполнение журналов и стандартных форм. Работа на лабораторном оборудовании. Участие в составлении заявок на необходимые для работы стандарты, реактивы и материалы Участие в составлении и ведении досье на лабораторные приборы и оборудование, поддержание их функционирования и обеспечение своевременного обслуживания |